MEDIAS MÁSCARAS FILTRANTES DE PROTECCIÓN CONTRA PARTÍCULAS
Categoría III
Documentación asociada al EPI
- Certificado UE expedido por un organismo notificado.
- Control de la conformidad de los productos fabricados respecto al tipo UE aprobado: control supervisado del producto a intervalos aleatorios (módulo C2) o aseguramiento de la calidad del proceso de producción (módulo D).
- Declaración UE de Conformidad.
- Folleto informativo.
Normas de consulta
- EN 149:2001+A1:2009 - Dispositivos de protección respiratoria. Medias máscaras filtrantes de protección contra partículas. Requisitos, ensayos, marcado.
La media máscara filtrante contra partículas cubre nariz, boca y mentón y brinda protección contra partículas. Consta, en mayor parte o en su totalidad, de material filtrante, incluyendo un adaptador facial cuyos filtros principales son inseparables del equipo. Estos equipos se pueden utilizar durante más de un turno de trabajo.
La media máscara filtrante se debe ajustar herméticamente a la cara, independientemente si la piel está seca o mojada y si se mueve la cabeza.
El aire inhalado penetra en la media máscara filtrante, pasando directamente a las áreas de nariz y boca del adaptador facial. El aire exhalado sale directamente al exterior por el material filtrante y/o la válvula de exhalación (si existe).
Las medias máscaras filtrantes también brindan protección contra aerosoles sólidos y líquidos.
La norma EN 149:2001+A1:2009 establece requisitos para medias máscaras filtrantes para protección respiratoria contra partículas, excepto las destinadas para evacuación.
La terminología y nomenclatura que se utiliza en esta ficha es la establecida por las normas EN ISO 16972:2020 y EN 134:1998, pudiéndose consultar las mismas para más información.
CLASIFICACIÓN
Las medias máscaras se clasifican en función de sus prestaciones y la fuga hacia el interior total máxima, en tres tipos de equipos:
- FFP1.
- FFP2.
- FFP3.
Los equipos FFP2 y FFP3 brindan adicionalmente la protección proporcionada por las clases inferiores.
Asimismo, las medias máscaras filtrantes contra partículas se clasifican en función de si se pueden utilizar en un solo turno de trabajo o si son reutilizables.
DESIGNACIÓN
Las medias máscaras filtrantes contra partículas se deben designar según se indica a continuación:
- Media máscara filtrante contra partículas / EN 149:año / Clasificación / Opción
(donde «D» es obligatoria para medias máscaras filtrantes reutilizables y opcional para las medias máscaras filtrantes de un solo turno de trabajo).
Ejemplo: Media máscara filtrante contra partículas EN 149:2001+A1:2009 FFP1 NR D.
La norma EN 149:2001+A1:2009 establece requisitos de diseño para las medias máscaras filtrantes de protección contra partículas. A continuación, se destacan los más importantes.
Materiales
Los materiales deben ser duraderos, y resistir la manipulación y el uso durante la vida útil. No deben presentar fallos en el adaptador facial o correa.
Los materiales que puedan entrar en contacto con la piel no deben provocar irritación o efectos perjudiciales para la salud.
Ninguna parte del equipo que pueda entrar en contacto con el/la usuario/a puede tener bordes cortantes o rebabas.
Si la media máscara filtrante es reutilizable, los materiales deben ser resistentes a la limpieza y desinfección, según lo indicado por el fabricante.
Piezas desmontables
Las piezas desmontables se deben poder conectar y asegurar con facilidad, preferiblemente de forma manual.
Arnés de cabeza
El arnés debe tener permitir que la media máscara filtrante se pueda poner y quitar fácilmente. Debe cumplir con los siguientes requisitos:
- Se debe poder ajustar o autoajustar.
- Debe sujetar firmemente la media máscara filtrante.
- No debe afectar al cumplimiento de los requisitos de fuga hacia el interior del equipo.
Válvulas de exhalación (si existen)
Si se ensayan según la norma EN 149:2001+A1:2009, las válvulas exhalación:
- Deben funcionar en todas las orientaciones.
- Deben estar protegidas y ser resistentes a la suciedad o daños mecánicos. Para cumplir con los requisitos se pueden cubrir o añadir un dispositivo para ello.
- Deben permanecer funcionando correctamente después de someterse a un caudal continuo de exhalación de 300 l/min durante 30 s.
- Si la válvula de exhalación está montada sobre el adaptador facial, debe soportar una fuerza de tracción axial de 10 N durante 10 s.
Embalaje
El embalaje debe proteger de daños mecánicos y contaminación antes de su utilización.
Campo de visión
Si se ensaya según la norma EN 149:2001+A1:2009, el campo de visión debe ser aceptable.
La norma EN 149:2001+A1:2009 define una serie de prestaciones que se deben cumplir. Aquí destacamos algunas de las más importantes que pueden ser de interés a la hora de la selección del EPI.
Inflamabilidad
La media máscara filtrante no debe continuar ardiendo más de 5 s después de haber retirado la llama.
Fuga hacia el interior
La fuga hacia el interior puede ser: fuga por el ajuste con la cara, fuga por la válvula de exhalación (si ésta existe) y penetración del filtro.
Si se ensaya según la norma EN 149:2001+A1:2009, los valores de fuga hacia el interior, excepto la penetración a través del filtro, deben cumplir con lo siguiente:
- 8 de las 10 medias aritméticas de los valores obtenidos no deben ser mayores de los siguientes valores (en función de la clasificación de las medias máscaras filtrantes):
- FFP1: 22 %.
- FFP2: 8 %.
- FFP3: 2 %.
- 46 de los 50 de los valores individuales obtenidos no deben ser mayores de los siguientes valores (en función de la clasificación de las medias máscaras filtrantes):
- FFP1: 25 %.
- FFP2: 11 %.
- FFP3: 5 %.
Penetración del material filtrante
Si se ensayan según la norma EN 149:2001+A1:2009, la penetración del filtro de las medias máscaras filtrantes de protección contra partículas debe satisfacer los requisitos establecidos en la Tabla 1.
|
Clasificación |
Penetración máxima de los aerosoles de ensayo | |
|
Ensayo de NaCI a 95 l/min (% máx.) |
Ensayo de aceite de parafina a 95 l/min (% máx) |
|
| FFP1 | 20 | 20 |
| FFP2 | 6 | 6 |
| FFP3 | 1 | 1 |
Resistencia a la respiración
Si se ensayan según la norma EN 149:2001+A1:2009, la resistencia a la respiración de las medias máscaras filtrantes de protección contra partículas debe satisfacer los requisitos establecidos en la Tabla 2.
| Clasificación | Resistencia máxima permitida (mbar) | ||
| Inhalación | Exhalación | ||
| 30 l/min. | 95 1/min. | 160 1/min. | |
| FFP1 | 0,6 | 2,1 | 3,0 |
| FFP2 | 0,7 | 2,4 | 3,0 |
| FFP3 | 1 | 3 | 3,0 |
Obstrucción
El ensayo de obstrucción, según indica la norma EN 149:2001+A1:2009, es obligatorio para medias máscaras filtrantes reutilizables, y es opcional para las medias máscaras filtrantes de un solo uso (turno de trabajo).
Si se cargan de polvo, los equipos resistentes a la obstrucción experimentan un pequeño aumento de su resistencia a la respiración. En este caso, se deben someter al tratamiento establecido en la norma EN 149:2001+A1:2009.
No se debe superar la resistencia a la respiración establecida por la norma EN 149:2001+A1:2009 antes de llegar a una carga de polvo de 833 mg∙h/m3.
Después del ensayo de obstrucción según la norma EN 149:2001+A1:2009, la resistencia a la respiración no debe superar los valores indicados en la tabla 3.
| Medias máscaras filtrantes con válvulas | Medias máscaras filtrantes sin válvulas | |
| FFP1 | 4 mbar * | 3 mbar |
| FFP2 | 5 mbar * | 4 mbar |
| FFP3 | 7 mbar * | 5 mbar |
| El ensayo se realiza a un caudal continuo de 95 l/min.
* La resistencia a la exhalación no debe superar los 3 mbar a un flujo continuo de 160 l/min. |
||
Las medias máscaras filtrantes (con y sin válvula) que cumplan los requisitos de obstrucción, también deben cumplir los requisitos de penetración del material filtrante establecidos por la norma EN 13274-7:2019.
Contenido de CO2 del aire inhalado
Si se ensaya según la norma EN 149:2001+A1:2009, el contenido de CO2 del aire inhalado no debe superar una media del 1 % en volumen.
El marcado de las medias máscaras filtrantes contra partículas debe cumplir con los siguientes requisitos.
Embalaje
El marcado debe encontrarse en el embalaje más pequeño disponible, debe ser duradero y claro, o legible a través de él si es transparente. Debe incluir la siguiente información:
- Nombre, marca u otro medio de identificación del fabricante.
- Marca de identificación de tipo.
- Clasificación (FFP1, FFP2 o FFP3), seguida de espacio y:
- “NR” si la media máscara filtrante contra partículas es de un solo turno de trabajo. Ejemplo: FFP2 NR.
- “R” si la media máscara filtrante contra partículas es reutilizable. Ejemplo: FFP3 R.
- A continuación de lo anterior, opción (letra «D», que indica que el filtro de partículas ha superado el ensayo de obstrucción con polvo de dolomita). Ejemplo: FFP2 R D.
- Número y año la norma (EN 149:2001+A1:2009).
- Como mínimo, año de caducidad. Se puede mostrar con el pictograma correspondiente indicativo a la caducidad (ver Figura 2), seguido del año y mes (yyyy/mm).
- Frase indicando que se debe consultar las instrucciones del fabricante (mínimo en la/s lengua/s del país de destino) o pictograma correspondiente (ver Figura 3).
- Condiciones de almacenamiento, como mínimo temperatura y humedad, o el pictograma correspondiente (ver Figura 4 y Figura 5).
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Figura 2.Pictograma de caducidad
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Figura 3. Pictograma de consulta información fabricante
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Figura 4. Pictograma de intervalo de temperaturas de almacenamiento
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Figura 5. Pictograma de humedad relativa de almacenamiento
|
Media máscara filtrante
El marcado de la media máscara filtrante debe incluir la siguiente información:
- Nombre, marca u otro medio de identificación del fabricante.
- Marca de identificación de tipo.
- Número y año de la norma (EN 149:2001+A1:2009).
- Clasificación (FFP1, FFP2 o FFP3), seguida de espacio y:
- “NR” si la media máscara filtrante contra partículas es de un solo turno de trabajo. Ejemplo: FFP2 NR.
- “R” si la media máscara filtrante contra partículas es reutilizable. Ejemplo: FFP3 R.
- A continuación de lo anterior, opción (letra «D», que indica que el filtro de partículas ha superado el ensayo de obstrucción con polvo de dolomita). Ejemplo: FFP2 R D.
| Componentes/Subconjuntos | Marcado | Fecha de fabricación | Comentarios |
| Válvula de disco de exhalación | – | + | 1 |
| Arnés de cabeza | + | + | 1 |
| + Marcado necesario
– Marcado no necesario 1: La información de las partes o componentes que no se puedan marcar, ésta se debe incluir en la información suministrada por el fabricante. No se necesita marcar los componentes de un subconjunto si éste se puede identificar. Si el fabricante no proporciona los componentes como parte separada, no es necesario marcarlos, pero la información se debe incluir en la información proporcionada por el fabricante. |
|||
La información suministrada por el fabricante debe cumplir con los siguientes requisitos:
- Se debe proporcionar con el embalaje más pequeño comercializado.
- Se debe facilitar en la/s lengua/s oficial/es del país de destino.
- Debe contener toda la información sobre el equipo para el personal formado y cualificado, como:
- Aplicaciones y limitaciones de uso.
- Significado del código de colores utilizado.
- Comprobación previa al uso.
- Colocación y ajuste.
- Utilización.
- Si aplica, limpieza y desinfección.
- Mantenimiento.
- Almacenamiento.
- Significado de símbolos y pictogramas utilizados.
- La información suministrada para el uso debe:
- Ser clara y de fácil comprensión.
- Se pueden incluir ilustraciones, referencias, marcados, etc., que puedan servir de ayuda.
- Se deben incluir advertencias sobre problemas potenciales, como:
- Ajuste (especificar método de comprobación previa al uso).
- Si el vello facial pasa bajo el sello facial, es muy probable que no se cumplan los requisitos de hermeticidad.
- Calidad del aire (niveles bajos de oxígeno y contaminantes).
- Utilización en atmósferas explosivas.
- Indicación acerca de que las medias máscaras filtrantes de un solo turno de trabajo se deben desechar después de su uso.
- Los dispositivos marcados como “NR”, deben incorporar una advertencia que indique que no se pueden utilizar más de un turno de trabajo.
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