MEDIAS MÁSCARAS FILTRANTES CON VÁLVULAS CONTRA GASES O PARTÍCULAS
Categoría III
Documentación asociada al EPI
- Certificado UE expedido por un organismo notificado.
- Control de la conformidad de los productos fabricados respecto al tipo UE aprobado: control supervisado del producto a intervalos aleatorios (módulo C2) o aseguramiento de la calidad del proceso de producción (módulo D).
- Declaración UE de Conformidad.
- Folleto informativo.
Normas de consulta
- EN 405:2001+A1:2009 - Equipos de protección respiratoria. Medias máscaras filtrantes con válvulas para la protección contra gases o contra gases y partículas. Requisitos, ensayos, marcado.
La norma EN 405:2001+A1:2009 establece requisitos de prestaciones y métodos de ensayo para medias máscaras filtrantes con válvulas para la protección contra gases o gases y partículas que se utilizan como equipos de protección respiratoria, salvo para evacuación.
La norma EN 405:2001+A1:2009 no aplica a medias máscaras filtrantes para gases sin válvulas o que sólo disponen de válvulas de exhalación. Tampoco aplica a equipos destinados a entornos con deficiencia de oxígeno (fracción en volumen de oxígeno menor del 17%).
Para la mejor comprensión de esta ficha, se muestra la siguiente terminología. Para más información, se pueden consultar las normas EN ISO 16972:2020 y EN 134:1998.
- Componente filtrante contra partículas reutilizable para media máscara filtrante con válvula: Componente filtrante destinado a utilizarse en más de un turno de trabajo.
Las medias máscaras filtrantes con válvula se clasifican en tipos y clases en función de su aplicación y prestaciones.
Medias máscaras filtrantes contra gases
La clasificación de medias máscaras filtrantes contra gases son los siguientes:
- Tipo FFA: Se utilizan contra gases y vapores orgánicos con punto de ebullición mayor de 65°C, según indique el fabricante.
- Tipo FFB: Se utilizan contra gases y vapores inorgánicos, según indique el fabricante (excepto el monóxido de carbono).
- Tipo FFE: Se utilizan contra dióxido de azufre, además de otros gases y vapores ácidos, según indique el fabricante.
- Tipo FFK: Se utilizan contra amoníaco y derivados orgánicos del amoníaco, según indique el fabricante.
- Tipo FFAX: Se utilizan contra compuestos orgánicos con bajo punto de ebullición, según indique el fabricante.
- Tipo FFSX: Se utilizan contra gases y vapores determinados específicamente.
Medias máscaras filtrantes con válvulas y filtros contra gases múltiples
Medias máscaras filtrantes con válvulas que combinan dos o más tipos de los que se indican en el apartado anterior, que cumplen los requisitos de cada tipo por separado.
Medias máscaras filtrantes mixtas con válvulas
Medias máscaras filtrantes con válvulas contra gases con filtro contra partículas, que pueden ser:
- R: Reutilizables, o
- NR: Destinados a un solo turno de trabajo.
Existen dos diseños de medias máscaras filtrantes mixtas:
- Con filtros de partículas integrados.
- Con filtros de partículas reemplazables.
Clases de medias máscaras filtrantes con válvulas contra gases
Las medias máscaras filtrantes se clasifican en función de la capacidad de los filtros:
- Clase 1: Baja capacidad. El número de clase se añade al tipo de media máscara filtrante: FFGas1. P. ej., FFA1.
- Clase 2: Media capacidad. El número de clase se añade al tipo de media máscara filtrante: FFGas2. P. ej., FFB2.
Si el equipo brinda protección de clase 2, también proporciona la ofrecida por la clase 1 del mismo tipo.
Esta clasificación no aplica a las medias máscaras filtrantes con válvulas de tipo FFAX y FFSX.
Designación
La norma EN 405:2001+A1:2009 establece que las medias máscaras filtrantes con válvulas deben designarse de la siguiente forma:
- Media máscara filtrante con válvula EN 405:20XX, incluyendo a continuación el tipo, clasificación, opción (letra “R”, si es reutilizable y “NR” si es para un solo turno de trabajo, incorporando la letra “D” de manera obligatoria si la media máscara incluye componentes filtrantes contra partículas reutilizables y opcionalmente si éstos están destinados para un solo turno de trabajo).
Ejemplo: Media máscara filtrante con válvula EN 405:2001 FFA2P3 NR D.
Las medias máscaras filtrantes con válvula para la protección contra gases o gases y partículas deben cubrir nariz, boca y barbilla. Estas medias máscaras disponen de válvulas de inhalación y exhalación.
Las medias máscaras pueden:
- estar formadas por material filtrante total o parcialmente, o
- consistir en un adaptador facial, en el que los filtros contra gases pueden estar integrados de manera inseparable, mientras que los de partículas se pueden reemplazar.
Las medias máscaras brindan hermeticidad contra la atmósfera ambiente si la piel está mojada o húmeda o si se mueve la cabeza.
El aire inhalado entra por el material filtrante y mediante las válvulas de inhalación, y se exhala por las válvulas de exhalación.
Los equipos se deben desechar cuando el filtro contra gases se termina por saturar. Debido a ello, no disponen de repuestos, como válvulas o arnés cefálico.
Además de proteger contra gases y vapores, pueden proporcionar protección combinada contra aerosoles líquidos o sólidos.
Los filtros de gases actúan contra los gases y vapores especificados por el fabricante. Los filtros combinados actúan contra partículas sólidas y líquidas dispersas, además de gases y vapores.
Acabado de las partes
Si se ensaya según la norma EN 405:2001+A1:2009, ninguna parte constituyente del equipo de protección respiratoria debe presentar aristas cortantes o rebabas.
La norma EN 405:2001+A1:2009 define una serie de prestaciones que se deben cumplir. Aquí destacamos algunas de las más importantes que pueden ser de interés a la hora de la selección del EPI.
Materiales
Los materiales deben resistir la manipulación, colocación y retirada de la media máscara filtrante según las instrucciones del fabricante. Si se exponen al tratamiento establecido por la norma EN 405:2001+A1:2009:
- El equipo no se debe deformar o sufrir problemas mecánicos en el adaptador facial o en las bandas de ajuste.
Si se libera cualquier gas o material del medio filtrante a través del filtro, éstos no deben provocar un riesgo o molestia.
Si el equipo está destinado para ser reutilizable, los materiales deben resistir los tratamientos de limpieza y desinfección establecidos por el fabricante.
Si la media máscara dispone de filtros de partículas integrados (no se pueden separar), éstos deben cumplir los requisitos de penetración correspondientes a su clase. En cambio, los filtros reemplazables no se deben someter a limpieza y desinfección.
Los materiales no deben provocar irritación en la piel ni efectos adversos a la salud. Tampoco deben ser altamente inflamables.
Inflamabilidad
Si se ensaya según la norma EN 405:2001+A1:2009, las medias máscaras filtrantes con válvulas no deben arder o seguir ardiendo más de 5 s después retirar la llama.
No se necesita que la media máscara esté en condiciones de ser utilizada después de este ensayo.
Envase y embalaje
El embalaje de las medias máscaras filtrantes con válvulas debe protegerlas de daños mecánicos y contaminación antes de su utilización.
El sellado de las medias máscaras se debe llevar a cabo en fábrica para proteger el material filtrante de las condiciones ambientales. Se debe sellar de manera que se pueda identificar si se produce una rotura de dicho sellado.
Comportamiento práctico
El equipo debe someterse a ensayos de comportamiento práctico en condiciones reales de uso. Con ellos, se permite comprobar imperfecciones del equipo no identificadas en el resto de ensayos establecidos por la norma EN 405:2001+A1:2009.
En los ensayos de comportamiento práctico también se evalúa si el campo de visión es aceptable.
Fuga
Si se ensaya según la norma EN 405:2001+A1:2009, los valores de fuga hacia el interior, excepto la penetración a través del filtro, deben cumplir con lo siguiente:
- 8 de las 10 medias aritmétricas de los valores obtenidos no deben ser mayores del 2 %.
- 46 de los 50 de los valores individuales obtenidos no deben ser mayores del 5%.
Penetración/capacidad del filtro
La norma EN 405:2001+A1:2009 establece los siguientes requisitos para las medias máscaras con válvulas para protección contra gases o gases y partículas.
Penetración del filtro contra partículas
Si se ensayan según la norma EN 13274-7:2019, los filtros integrados o con filtros separables contra partículas de las medias máscaras, deben cumplir con los requisitos que se muestran en la Tabla 1.
| Clasificación | Penetración máxima inicial del aerosol de ensayo a 95 L/min | |
| Cloruro de sodio, % | Aceite de parafina, % | |
| FFGasP1 | 20 | 20 |
| FFGasP2 | 6 | 6 |
| FFGasP3 | 1 | 1 |
Capacidad del filtro de gases
Si se ensaya según la norma EN 405:2001+A1:2009, deben cumplir:
- Los requisitos establecidos en la tabla 2 de la norma EN 405:2001+A1:2009 respecto a los tiempos mínimos de saturación para equipos FFGas1 y/o FFGas2, y/o
- los requisitos establecidos por la norma EN 14387:2021.
Si el equipo es una combinación de diferentes tipos, se deben cumplir los requisitos de cada tipo. Sin embargo, los requisitos de ensayo deben aplicarse a la capacidad del equipo completo.
Válvulas de inhalación y exhalación
Si se ensayan según la norma EN 405:2001+A1:2009, las válvulas de inhalación y exhalación:
- Deben funcionar en todas las orientaciones.
- Deben estar protegidas y ser resistentes a la suciedad o daños mecánicos. Para cumplir con el requisitos se pueden encapsular o añadir un dispositivo para ello.
- Deben permanecer funcionando correctamente después de someterse a un caudal continuo de exhalación de 300 l/min durante 30 s.
- El portaválvulas de la válvula de exhalación no debe presentar daños o estar suelto.
Resistencia a la respiración
Respecto a la resistencia a la respiración, la norma EN 405:2001+A1:2009 establece los siguientes requisitos para las medias máscaras con válvulas para protección contra gases o gases y partículas.
Resistencia a la inhalación
Medias máscaras filtrantes con válvulas contra gases: Si se ensayan según la norma EN 405:2001+A1:2009, la resistencia a la inhalación debe cumplir con los requisitos que se muestran en la Tabla 2:
| Clasificación | Resistencia máxima a la inhalación, mbar | |
| 30 L/min | 95 L/min | |
| FFGas1 | 1 | 4 |
| FFGas2 | 1,4 | 5,6 |
| FFAX | 1,4 | 5,6 |
| FFSX | 1,4 | 5,6 |
Medias máscaras filtrantes mixtas con válvulas contra gases: Si se ensayan según la norma EN 405:2001+A1:2009, la resistencia a la inhalación, ya se disponga de filtros de partículas reemplazables o integrados, debe cumplir con los requisitos que se muestran en la Tabla 3:
Tabla 3. Resistencia a la inhalación
| Clasificación | Resistencia máxima a la inhalación, mbar | |
| 30 L/min | 95 L/min | |
| FFGas1P1 | 1,6 | 6,1 |
| FFGas1P2 | 1,7 | 6,4 |
| FFGas1P3 | 2,0 | 7,0 |
| FFGas2P1 | 2,0 | 7,7 |
| FFGas2P2 | 2,1 | 8,0 |
| FFGas2P3 | 2,4 | 8,6 |
| FFAXP1 | 2,0 | 7,7 |
| FFAXP2 | 2,1 | 8,0 |
| FFAXP3 | 2,4 | 8,6 |
| FFSXP1 | 2,0 | 7,7 |
| FFSXP2 | 2,1 | 8,0 |
| FFSXP3 | 2,4 | 8,6 |
Obstrucción
Las medias máscaras filtrantes mixtas con válvulas deben someterse al ensayo de obstrucción. Para equipos destinados a un solo turno de trabajo, el ensayo de obstrucción es opcional.
Equipos con filtros contra partículas separables
Si los filtros contra partículas cumplen únicamente con la norma EN 405:2001+A1:2009, deben cumplir solamente con los requisitos establecidos por la norma EN 405:2001+A1:2009, que se detallan en el siguiente punto de este documento.
Si los filtros contra partículas cumplen adicionalmente con la norma EN 143:2021, los filtros deben cumplir los requisitos de la norma EN 405:2001+A1:2009 y de la norma EN 143:2021.
Equipos con filtros contra partículas integrados o separables
Si los filtros contra partículas integrados o separables cumplen los requisitos de obstrucción, deben haber superado el ensayo de obstrucción con polvo de dolomita según la norma EN 143:2021.
La resistencia a la respiración se debe medir según la norma EN 405:2001+A1:2009.
Se deben cumplir los requisitos de resistencia a la inhalación que se muestran en la Tabla 4 y los de resistencia a la exhalación.
La penetración del filtro no debe superar los valores que se muestran en la Tabla 1.
| Clasificación |
Resistencia máxima a la inhación a 95 L/min, mbar |
| FFGas1P1 | 8,0 |
| FFGas1P2 | 9,0 |
| FFGas1P3 | 9,8 |
| FFGas2P1 | 9,6 |
| FFGas2P2 | 10,6 |
| FFGas2P3 | 11,4 |
| FFAXP1 | 9,6 |
| FFAXP2 | 10,6 |
| FFAXP3 | 11,4 |
| FFSXP1 | 9,6 |
| FFSXP2 | 10,6 |
| FFSXP3 | 11,4 |
Resistencia a la exhalación
Si se ensaya según la norma EN 405:2001+A1:2009, la resistencia a la exhalación de las medias máscaras filtrantes con válvulas contra gases o mixtas no debe ser mayor de 3 mbar.
Contenido de CO2 del aire inhalado
Si se ensaya según la norma EN 405:2001+A1:2009, el contenido de CO2 del aire inhalado no debe superar una media del 1 % en volumen.
Arnés cefálico
El arnés cefálico debe tener permitir que la media máscara filtrante con válvulas se pueda poner y quitar fácilmente. Debe cumplir con los siguientes requisitos:
- Se debe poder ajustar o autoajustar.
- Debe sujetar firmemente la media máscara filtrante con válvulas.
- No debe afectar al cumplimiento de los requisitos de fuga hacia el interior del equipo.
Partes desmontables
Si se dispone de ellas, las partes desmontables se deben poder conectar y asegurar con facilidad, preferiblemente de forma manual.
La norma EN 405:2001+A1:2009 establece los siguientes requisitos de marcado para el embalaje y para las medias máscaras filtrantes con válvulas para protección contra gases o gases y partículas.
Embalaje
El marcado debe ser duradero y claro, debiendo estar ubicado en el embalaje más pequeño disponible, o bien, si el embalaje es transparente, debe ser legible a través de él. Debe incluir la siguiente información:
- Nombre, marca o cualquier forma de identificación del fabricante o proveedor.
- Marcado de identificación de tipo.
- Tipo, clase y opción (letra «D»).
- Número y año la norma (EN 405:2001+A1:2009).
- Como mínimo, el año de caducidad de su vida útil. Dicha caducidad de su vida útil se puede indicar mediante un pictograma según la norma EN ISO 16972:2020.
- Frase que indique que se debe consultar la información del fabricante, debiendo estar en, al menos, la/s lengua/s oficial/es del país de destino. También se puede indicar la necesidad de consultar la información del fabricante con un pictograma según la norma EN ISO 16972:2020.
- Condiciones de almacenamiento según el fabricante (como mínimo, temperatura y humedad) o pictograma equivalente según la norma EN ISO 16972:2020.
Medias máscaras filtrantes con válvulas con filtros contra partículas separables
Las medias máscaras filtrantes con válvulas con filtros contra partículas que se pueden reemplazar deben estar marcadas como se establece a continuación:
Medias máscaras filtrantes con válvulas contra gases
El marcado debe ser claro y duradero, debiendo contener la siguiente información:
- Nombre, marca o cualquier otra forma de identificación del fabricante o proveedor.
- Marca de identificación de tipo.
- Tipo y la clase (por ejemplo, FFA1).
- Número y año la norma (EN 405:2001+A1:2009).
- Identificar partes o componentes que influyen considerablemente en la seguridad (ver Tabla 5).
- Código de color que identifique los tipos de filtros (opcional), según la norma EN 14387:2021.
Filtros de partículas separables
El marcado debe ser claro y duradero, debiendo contener la siguiente información que se muestra a continuación. Si los filtros cumplen adicionalmente la norma EN 143:2021, se deben marcar de forma dual según la norma EN 143:2021 y como se indica a continuación, según la norma EN 405:2001+A1:2009:
- Nombre, marca o cualquier otra forma de identificación del fabricante o proveedor.
- Marca de identificación de tipo.
- Tipo y clase del filtro de partículas, seguido de espacio y:
- «NR» si es de un solo uso (turno de trabajo). Por ejemplo: FFGasP1 NR, o
- «R» si es reutilizable. Por ejemplo: FFGasP3 R D.
- Número y año la norma (EN 405:2001+A1:2009).
- Si aplica, se debe marcar con la letra «D», que indica que cumple los requisitos de obstrucción, correspondientes al tipo y clase. Esta letra se incluye a continuación de la clasificación después de un espacio.
- Identificar partes o componentes que influyen considerablemente en la seguridad (ver Tabla 5).
| Parte/ Componente | Marcado | Fecha de fabricación | Comentarios |
| Disco de la válvula de exhalación | – | + | 1 |
| Conector (si existe) | + | – | |
| Cuerpo de la máscara | + | + | |
| Arnés cefálico | + | + | 1 |
| + Marcado necesario
– Marcado no necesario 1: La información de los componentes que no se puedan marcar, ésta se debe incluir en la información suministrada por el fabricante. No se necesita marcar las partes de un componente si éste se puede identificar. Si el fabricante no proporciona los componentes como piezas de repuesto, no es necesario marcarlos, pero la información se debe incluir en la información proporcionada por el fabricante. |
|||
Medias máscaras filtrantes con válvulas contra gases y filtros contra partículas integrados
El marcado debe ser claro y duradero, debiendo contener la siguiente información:
- Nombre, marca o cualquier otra forma de identificación del fabricante o proveedor.
- Marca de identificación de tipo.
- Tipo y clase del filtro de partículas, seguido de espacio y:
- «NR» si es de un solo uso (turno de trabajo). Por ejemplo: FFA1P1 NR, o
- «R» si es reutilizable. Por ejemplo: FFA2B2E1K2P3 R D.
- Número y año la norma (EN 405:2001+A1:2009).
- Si aplica, se debe marcar con la letra «D», que indica que cumple los requisitos de obstrucción, correspondientes al tipo y clase. Esta letra se incluye a continuación de la clasificación después de un espacio.
- Identificar partes o componentes que influyen considerablemente en la seguridad (ver Tabla 5).
- Código de color que identifique los tipos de filtros (opcional), según las normas EN 14387:2021 y EN 143:2021, según proceda.
La información suministrada por el fabricante debe cumplir con los siguientes requisitos:
- Se debe proporcionar en el embalaje más pequeño disponible de la media máscara filtrante con válvulas y de los filtros compatibles.
- Se debe facilitar en la/s lengua/s oficial/es del país de destino.
- Debe contener toda la información sobre el equipo para el personal formado y cualificado, como:
- Tipo de filtros a utilizar con su correspondiente tipo de media máscara filtrante con válvula.
- Aplicaciones y limitaciones de uso.
- Si el equipo cumple o no los requisitos de obstrucción.
- Comprobación previa al uso.
- Colocación y ajuste.
- Utilización.
- Si aplica, limpieza y desinfección.
- Mantenimiento.
- Almacenamiento.
- Significado de símbolos y pictogramas.
- La información suministrada para el uso debe:
- Ser clara y de fácil comprensión.
- Se pueden incluir ilustraciones, referencias, marcados, etc., que puedan servir de ayuda.
- Incluir recomendaciones para el desecho de la media máscara filtrante contra gases o mixta con válvulas.
- Se deben incluir advertencias sobre problemas potenciales, como:
- Ajuste (especificar método de comprobación previa al uso).
- Si existe vello facial en el área de ajuste de la media máscara, es muy probable que no se cumplan los requisitos de fugas.
- Calidad del aire (niveles bajos de oxígeno y contaminantes).
- Utilización en atmósferas explosivas.
- Si se utiliza o no un código de colores que indique los tipos de filtros.
- Los dispositivos con filtros de partículas (integrados o separables), marcados como “NR”, deben incorporar una advertencia que indique que no se pueden utilizar más de un turno de trabajo.
MEDIAS MÁSCARAS FILTRANTES CON VÁLVULAS CONTRA GASES O PARTÍCULAS
Categoría III
Documentación asociada al EPI
- Certificado UE expedido por un organismo notificado.
- Control de la conformidad de los productos fabricados respecto al tipo UE aprobado: control supervisado del producto a intervalos aleatorios (módulo C2) o aseguramiento de la calidad del proceso de producción (módulo D).
- Declaración UE de Conformidad.
- Folleto informativo.
Normas de consulta
- EN 405:2001+A1:2009 - Equipos de protección respiratoria. Medias máscaras filtrantes con válvulas para la protección contra gases o contra gases y partículas. Requisitos, ensayos, marcado.
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