MÁSCARAS COMPLETAS

Categoría III

Documentación asociada al EPI

  • Certificado UE expedido por un organismo notificado.
  • Control de la conformidad de los productos fabricados respecto al tipo UE aprobado: control supervisado del producto a intervalos aleatorios (módulo C2) o aseguramiento de la calidad del proceso de producción (módulo D).
  • Declaración UE de Conformidad.
  • Folleto informativo.

Normas de consulta

  • EN 136:1998 - Equipos de protección respiratoria. Máscaras completas. Requisitos, ensayos, marcado.
  • EN 136:1998/AC:2003 - Equipos de protección respiratoria. Máscaras completas. Requisitos, ensayos, marcado (Modificación).

Las normas EN 136:1998 y EN 136:1998/AC:2003 establecen requisitos para las máscaras completas. No aplica a las máscaras para los equipos de buceo.

Una máscara completa es un adaptador facial que cubre los ojos, nariz, boca y barbilla, proporcionando un sellado hermético contra el medio ambiente, tanto si se tiene la piel seca o húmeda, si se mueve la cabeza o se habla. Permite el flujo de aire a través de conectores hacia la boca y nariz, o los ojos. El aire exhalado puede volver al equipo respiratorio o ser liberado a través de válvulas de exhalación. Se puede usar una mascarilla interior para separar la zona de la boca y nariz de la zona de los ojos.

La terminología y nomenclatura que se utiliza en este documento es la establecida por las normas EN ISO 16972:2020 y EN 134:1998, pudiéndose consultar las mismas para más información.

CLASIFICACIÓN

Las normas EN 136:1998 y EN 136:1998/AC:2003 establecen una clasificación para las máscaras completas. Para todas las clases, las máscaras brindan el mismo nivel de protección. La clasificación se basa en función de sus aplicaciones. La clasificación se muestra a continuación:

  • Clase 1: Para utilización ligera.
  • Clase 2: Para utilización general.
  • Clase 3: Para utilización particular.

DESIGNACIÓN

Las máscaras completas se deben designar según se indica a continuación:

  • Máscara completa EN 136 (clase)(opciones).

Las normas EN 136:1998 y EN 136:1998/AC:2003 establecen requisitos de diseño para los equipos de respiración autónomos de circuito abierto con máscara completa. A continuación, se destacan los más importantes.

Materiales

Las partes expuestas de las máscaras de clase 2 y 3 sometidas a impactos o golpes no deben estar hechas de aluminio, magnesio, titanio u otras aleaciones.

Los materiales que entran en contacto con la piel o que puedan alterar el aire respirado no deben provocar irritación ni efectos adversos para la salud.

El acabado las piezas que entran en contacto con el/la usuario/a no debe presentar aristas cortantes y rebabas.

Los materiales deben ser resistentes a la limpieza y desinfección, según lo indicado por el fabricante.

Componentes reemplazables

En las máscaras completas de clase 3, excepto que estén integrados en ellas, los siguientes componentes deben ser reemplazables:

  • Mascarilla interior.
  • Arnés de cabeza.
  • Visor/lente.
  • Conectores.
  • Válvulas de inhalación y exhalación.
  • Válvulas de control.
  • Membrana fónica.
  • Dispositivo de secado del visor.

Conexiones

Las conexiones desmontables deben poder conectarse manualmente de forma segura. Los mecanismos de sellado deben permanecer en su lugar cuando se desconectan los conectores para su mantenimiento.

La conexión entre la máscara completa y el equipo se puede ser mediante una conexión permanente, especial o de tipo rosca. Se deben cumplir los siguientes requisitos:

  • Máscaras de clase 1:
    • No deben tener conectores roscados según las normas EN 148-1:2018, EN 148-2:1999 o EN 148-3:1999.
    • La conexión entre la máscara y el conector debe resistir una fuerza de tracción axial de 250 N.
  • Máscaras de clase 2 y 3:
    • Sólo deben disponer de una conexión a rosca según las normas EN 148-1:2018, EN 148-2:1999 o EN 148-3:1999.
    • Si se utiliza otro tipo de conector, no se debe conectar a roscas según las normas EN 148-1:2018, EN 148-2:1999 o EN 148-3:1999.
    • La conexión entre la máscara y el conector debe resistir una fuerza de tracción axial de 500 N.

Membrana fónica

Si se dispone de membrana fónica, debe estar protegida contra daños mecánicos, que se deben comprobar mediante inspección visual.

Oculares y visores

Deben estar montados de manera hermética y segura.

No deben distorsionar la visión.

Si se utilizan compuestos antiempañamiento, no deben provocar irritación o efectos adversos para la salud.

Campo de visión

El campo de visión brindado por las máscaras completas debe cumplir con los siguientes requisitos:

  • Máscara completa con un solo visor:
    • El campo de visión no debe ser menor del 70 %.
    • El campo de visión binocular no debe ser menor del 80 %.
  • Máscara completa con dos oculares:
    • El campo de visión no debe ser menor del 70 %.
    • El campo de visión binocular no debe ser menor del 20 %.

Válvulas de inhalación y exhalación

El mantenimiento y reemplazo de las válvulas debe ser sencillo. Según establecen las normas EN 136:1998 y EN 136:1998/AC:2003, las válvulas deben cumplir con los siguientes requisitos:

  • No se debe conectar una válvula de exhalación en el circuito de inhalación o una válvula de inhalación en el circuito de exhalación.
  • Los conjuntos de válvulas de inhalación y exhalación, subconjuntos y otros componentes pueden ser idénticos. Si son diferentes se debe incluir una descripción precisa en las instrucciones del fabricante (se pueden añadir ilustraciones, fotografías, etc., para su mejor comprensión).
  • Válvulas de inhalación:
    • Si la máscara lleva filtro y dicho filtro no tiene válvula, se debe disponer de una válvula de inhalación.
    • Las válvulas de inhalación deben funcionar en cualquier orientación y cumplir los requisitos de resistencia a la respiración.
    • Las máscaras completas con conexión por rosca según la norma EN 148-1:2018 deben disponer de válvulas de inhalación.
    • Las máscaras completas con conexión por rosca según la norma EN 148-2:1999 no deben disponer de válvulas de inhalación.
  • Válvulas de exhalación
    • Las válvulas de exhalación deben funcionar en cualquier posición y cumplir los requisitos de resistencia a la respiración.
    • Deben estar protegidas y ser resistentes a la suciedad o daños mecánicos.
    • Las máscaras completas con conexión por rosca según las normas EN 148-1:2018 o EN 148-3:1999 y las máscaras de clase 1 deben disponer, como mínimo, de una válvula de exhalación o medios para eliminar el aire exhalado o el exceso de aire.
    • Las máscaras completas con conexión por rosca según la norma EN 148-2:1999 no deben disponer de válvulas de exhalación.
    • Deben funcionar después de un caudal continuo de exhalación de 300 l/min durante 30 s, y una presión negativa en la pieza facial de 80 mbar.

Arnés para el cuerpo

El arnés debe tener permitir que el equipo se pueda poner y quitar fácilmente. Debe cumplir con los siguientes requisitos:

  • Su colocación y retirada debe ser fácil.
  • Se debe poder ajustar o autoajustar.
  • Una vez ajustado, debe mantener la máscara firmemente en su posición y de manera cómoda.
  • En las máscaras de clase 1 los tirantes del arnés, hebillas y tiras de ajuste deben resistir una tracción de 100 N durante 10 s en el sentido de la tracción.
  • En las máscaras de clase 2 y 3 los tirantes del arnés, hebillas y tiras de ajuste deben resistir una tracción de 150 N durante 10 s en el sentido de la tracción.
  • No se debe presentar una deformación lineal permanente mayor del 5 % después de ensayo con fuerza de tracción de 50 N durante 10 s.

Las normas EN 136:1998 y EN 136:1998/AC:2003 definen una serie de prestaciones que se deben cumplir. Aquí destacamos algunas de las más importantes que pueden ser de interés a la hora de la selección del EPI.

Inflamabilidad

Las máscaras completas deben cumplir con los requisitos de hermeticidad y no deben arder o seguir ardiendo más de 5 s después de retirar la llama.

Resistencia a la temperatura

La máscara completa no debe mostrar deformaciones apreciables y las conexiones por rosca según las normas EN 148-1:2018, EN 148-2:1999 o EN 148-3:1999 deben estar calibradas y cumplir la norma correspondiente.

Resistencia a la radiación térmica

Las máscaras completas de clase 3 deben ser resistentes a la radiación térmica según los ensayos establecidos en las normas EN 136:1998 y EN 136:1998/AC:2003.

Antes y después del ensayo de radiación térmica, la máscara completa debe cumplir los requisitos de hermeticidad descritos en las normas EN 136:1998 y EN 136:1998/AC:2003.

Resistencia a la respiración

Si se ensayan según las normas EN 136:1998 y EN 136:1998/AC:2003, la resistencia a la respiración de las máscaras completas debe cumplir los requisitos de respiración, en función de las conexiones utilizadas, como se muestra a continuación.

  • Los adaptadores faciales con conexiones no conformes con las normas EN 148-2:1999 o EN 148-3:1999, deben cumplir los requisitos que se muestran en la Tabla 1.
Tabla 1. Resistencia a la respiración para máscaras sin conexiones conformes a las normas EN 148-2:1999 o EN 148-3:1999

Resistencia a la inhalación

mbar

Resistencia a la exhalación

mbar

30 l/min

flujo continuo

30 l/min

flujo continuo

160 l/min

flujo continuo o

50 l/min sinusoidal

(25 ciclos/min, 2 l/embolada)

160 l/min

flujo continuo o

50 l/min sinusoidal

(25 ciclos/min, 2 l/embolada)

≤ 0,5 ≤ 1,5 ≤ 2,5 ≤ 3
  • Los adaptadores faciales de clase 2 y 3 con conexión a rosca según la norma EN 148-2:1999 y sin válvulas, deben cumplir los requisitos que se muestran en la Tabla 2.
Tabla2. Resistencia a la respiración para máscaras de clase 2 y 3 con conexión a rosca según la norma EN 148-2:1999 y sin válvulas

Resistencia a la inhalación

mbar

Resistencia a la exhalación

mbar

160 l/min

flujo continuo o

50 l/min sinusoidal

(25 ciclos/min, 2 l/embolada)

160 l/min

flujo continuo o

50 l/min sinusoidal

(25 ciclos/min, 2 l/embolada)

≤ 0,6 ≤ 0,6
  • Los adaptadores faciales de clase 2 y 3 con conexión a rosca según la norma EN 148-3:1999, para uso con equipos de presión positiva, deben cumplir los requisitos que se muestran en la Tabla 2.
Tabla 3. Resistencia a la respiración para máscaras de clase 2 y 3 con conexión a rosca según la norma EN 148-3:1999, para uso con equipos de presión positiva

Resistencia a la inhalación

mbar

Resistencia a la exhalación

mbar

100 l/min sinusoidal

(40 ciclos/min, 2 l/embolada)

10 l/min

flujo continuo

50 l/min sinusoidal

(25 ciclos/min, 2 l/embolada)

100 l/min sinusoidal

(40 ciclos/min, 2 l/embolada)

≤ 3,5 ≤ 4,2 ≤ 7 ≤ 10

Hermeticidad

La fuga de la máscara no debe superar la correspondiente a un cambio de presión de 1 mbar en 1 min, si se ensaya con 10 mbar de presión negativa.

Fuga hacia el interior

La máscara debe ajustares al contorno de la cara.

La fuga hacia el interior del agente de ensayo no debe ser mayor del valor medio de 0,05% del aire inhalado.

Contenido de CO2 del aire inhalado

El contenido de CO2 del aire inhalado no debe superar una media del 1 % en volumen.

El marcado debe ser visible y duradero, y cumplir con los siguientes requisitos:

  • El marcado del equipo debe incluir la siguiente información:
    • Nombre, marca u otro medio de identificación del fabricante, suministrador o importador.
    • Marca de identificación en las unidades del mismo modelo.
    • Número y año de la norma (EN 136:1998 y EN 136:1998/AC:2003).
    • Clasificación: Su nomenclatura es la siguiente:
      • Letras CL y el número de clase X, después del número y año de la norma.Ejemplo: EN 136:1998 CL2.
    • Número de serie.
    • Año de fabricación.
    • Temperaturas de diseño si exceden las indicadas en la norma.
  • Si el funcionamiento de algunos componentes se puede ver afectado por el envejecimiento, éstos se deben marcar con el año de fabricación (como mínimo).
  • Si los componentes o partes no pueden marcarse, la información correspondiente se debe incluir en las instrucciones suministradas por el fabricante.
  • Los componentes, subconjuntos y partes reemplazables que afecten a la seguridad se deben marcar para que se puedan identificar.
Tabla 4. Marcado
Componentes/Subconjuntos Marcado Fecha de fabricación Comentarios
Disco válvula inhalación 1
Disco válvula exhalación + 1
Conexión (si aplica) +
Cuerpo de la máscara + +
Arnés de cabeza + + 1
Visor + 1
Montura del visor + 1
Mascarilla interior + +
Ensamblado válvula inhalación

1

Ensamblado de la membrana fónica + + 1
+ Marcado necesario

–  Marcado no necesario

1: La información de las partes o componentes que no se puedan marcar se debe incluir en la información suministrada por el fabricante.

La información suministrada por el fabricante debe cumplir con los siguientes requisitos:

  • Se debe proporcionar con cada máscara completa que se entrega.
  • Se debe facilitar en la/s lengua/s oficial/es del país de destino.
  • Debe contener toda la información sobre el equipo para el personal formado y cualificado:
    • Aplicaciones de uso.
    • Limitaciones.
    • Clasificación.
    • Comprobaciones previas al uso.
    • Colocación y ajuste.
    • Utilización.
    • Limpieza y desinfección.
    • Mantenimiento (se aconseja suministrar las instrucciones de mantenimiento por separado).
    • Almacenamiento.
  • Se deben explicar los marcados adicionales que indiquen el cumplimiento de requisitos extra o limitación de prestaciones.
  • La información suministrada para el uso debe:
    • Ser clara y de fácil comprensión, pudiendo incluir ilustraciones, lista de componentes, marcados, etc., que puedan servir de ayuda.
  • Se deben incluir advertencias sobre problemas potenciales, como:
    • Ajuste del adaptador facial (especificar método de comprobación previa al uso).
    • Si se tiene barba o se usan gafas, es muy probable que no se cumplan los requisitos de hermeticidad.
    • Riesgos en ambientes con oxígeno o aire enriquecido en oxígeno.
    • Calidad del aire.
    • Utilización en atmósferas explosivas.
    • Las máscaras de clase 1 no se deben utilizar con equipos de protección respiratoria autónomos.
    • Si las máscaras completas se recomiendan como protección adicional, como para protección si la membrana fónica está expuesta a contaminantes transuránicos, protección contra partículas a alta velocidad, a sustancias químicas.
    • Utilización del equipo en combinación con otro equipo.

MÁSCARAS COMPLETAS

Categoría III

Documentación asociada al EPI

  • Certificado UE expedido por un organismo notificado.
  • Control de la conformidad de los productos fabricados respecto al tipo UE aprobado: control supervisado del producto a intervalos aleatorios (módulo C2) o aseguramiento de la calidad del proceso de producción (módulo D).
  • Declaración UE de Conformidad.
  • Folleto informativo.

Normas de consulta

  • EN 136:1998 - Equipos de protección respiratoria. Máscaras completas. Requisitos, ensayos, marcado.
  • EN 136:1998/AC:2003 - Equipos de protección respiratoria. Máscaras completas. Requisitos, ensayos, marcado (Modificación).

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