GUANTES DE PROTECCIÓN: REQUISITOS GENERALES Y MÉTODOS DE ENSAYO

Categoría II

Documentación asociada al EPI

  • Certificado UE de Tipo expedido por un organismo notificado.
  • Declaración UE de Conformidad.
  • Folleto informativo.

Norma de consulta

EN ISO 21420:2020 - Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo.

Un guante de protección es un equipo de protección individual que brinda protección a la mano, o parte de ella, frente a riesgos. De manera adicional, puede cubrir parte del antebrazo y el brazo.

La norma EN ISO 21420:2020 establece los requisitos generales y procedimientos de ensayo para el diseño y fabricación de los guantes. Esta norma no aplica a las propiedades protectoras de los guantes, por lo que sólo debe utilizarse en combinación con las normas específicas correspondientes a las diferentes propiedades protectoras.

Asimismo, la norma EN ISO 21420:2020 aplica a:

  • Guantes.
  • Protectores de manos (p. ej. manoplas o agarraderas de cocina).
  • Protectores de brazos.
  • La norma puede aplicarse a guantes y protectores de brazos que estén incorporados permanentemente a trajes herméticos.

La terminología y nomenclatura que se utiliza en esta ficha es la establecida por la norma EN ISO 21420:2020. A continuación, destacamos términos que pueden ser de interés para la mejor comprensión del documento. Se puede consultar la norma citada para más información.

  • Desteridad: Capacidad de manipulación para realizar una tarea con las manos.
  • Guantes multicapa: Guantes que incluyen más de una capa, con algún grado de conexión permanente entre las capas.

La norma EN ISO 21420:2020 establece una serie de requisitos de diseño para los guantes de protección. A continuación, se destacan los más importantes.

Diseño y fabricación

Se deben cumplir los siguientes requisitos:

  • El diseño y fabricación deben permitir el uso del guante para que el/la usuario/a lleve a cabo su actividad con normalidad, con la protección prevista.
  • Se deben aplicar las normas específicas para cada tipo de guante de protección, así como sus correspondientes requisitos y métodos de ensayo.
  • Los guantes multicapa reutilizables se deben poder quitar sin separar las capas de los dedos.
  • Si el guante tiene costuras, su material y resistencia no deben reducir sus prestaciones.

Inocuidad

Los materiales de los guantes no deben perjudicar la salud e higiene del/la usuario/a. No deben liberar sustancias tóxicas, carcinógenas, mutagénicas, alergénicas, tóxicas para la reproducción, corrosivas, sensibilizantes o irritantes.

Los requisitos respecto a la composición de los materiales son los siguientes:

  • Contenido en Cromo VI (guantes de cuero, según normas EN ISO 17075-1:2017 o EN ISO 17075-2:2017):
    • Debe ser menor de 3 mg/kg.
    • Si el guante dispone de diferentes tipos de cuero, se debe ensayar cada tipo por separado.
  • Liberación de níquel de materiales metálicos en contacto con la piel (p. ej. cierres o tachuelas) (según EN 1811:2011+A1:2015):
    • Menor de 0,5 µg/cm2 a la semana.
  • Determinación de pH (En guantes de cuero, según EN ISO 4045:2018 (no aplica el apartado 8.4). En el resto según EN ISO 3071:2020):
    • Debe ser mayor de 3,5 y menor de 9,5, en muestra de la palma de la mano.
    • Si otras partes del guante tienen otros materiales, se debe ensayar cada uno de ellos.
  • Colorantes azoicos que liberan aminas carcinógenas (En guantes de cuero según EN ISO 17234-1:2015. En el resto según EN ISO 14362-1:2017):
    • No deben ser detectables.
  • Determinación de dimetilformamida (DMFa), en los guantes que contengan PU (según norma EN 16778:2016):
    • No debe superar los 1.000 mg/kg (0,1% en peso/peso).
  • Determinación de Hidrocarburos Aromáticos Policíclicos (HAP), para materiales de plástico o goma en contacto directo con la piel (según especificación técnica ISO/TS 16190:2013):
    • No deben superar 1 mg/kg (0,0001% por masa de este componente).
Tabla 1. Listado de HAP
Designación HAP Núm. CAS
1 Benzo[a]pireno (BaP) 50-32-8
2 Benzo[e]pireno (BeP) 192-97-2
3 Benzo[a]antraceno (BaA) 56-55-3
4 Criseno (CHR) 218-01-9
5 Benzo[b]fluoranteno (BbFA) 205-99-2
6 Benzo[j]fluoranteno (BjFA) 205-82-3
7 Benzo[k]fluoranteno (BkFA) 207-08-9
8 Dibenzo[a,h]antraceno (DBAhA) 53-70-3

A continuación, se muestra una lista de ejemplo de sustancias, o familias de sustancias, alérgenas conocidas y que pueden encontrarse en los guantes:

  • Disulfuro de tiuram
  • Ditiocarbamatos
  • Derivados del mercaptobenzotiazol/MBT
  • 1,3-difenilguanidina
  • Difeniltiourea, dibutiltiourea
  • Formaldehído
  • Bisfenol A
  • Benzisotiazolinona
  • Cloruro de cetilpiridinio
  • Fosfito de trifenilo, fosfato de trifenilo, fosfato de tricresilo
  • Derivados del ácido abiético
  • Níquel

Se puede tener en cuenta la siguiente lista de documentos e información:

  • Información del fabricante confirmando que el producto no afecta adversamente la salud o higiene del/la usuario/a.
  • Especificaciones de los materiales.
  • Fichas de datos de seguridad.
  • Información sobre la aptitud de los materiales para su uso con alimentos, en dispositivos médicos u otras aplicaciones relevantes.
  • Información sobre investigaciones toxicológicas, alergénicas, carcinogénicas, sobre toxicidad para la reproducción o consecuencias mutagénicas.
  • Información sobre investigaciones ecotoxicológicas y medioambientales sobre los materiales.
  • Diagramas de flujo para la aceptabilidad de los materiales del guante (consultar norma EN 21420:2020).

Limpieza

Los requisitos generales para la limpieza de los guantes deben ser los siguientes:

  • Si se proporcionan instrucciones de limpieza:
    • Los símbolos o explicaciones deben ser según la norma EN ISO 3758:2012.
    • Se debe indicar un número aceptable de ciclos de limpieza.
  • Los ensayos deben llevarse a cabo en guantes nuevos, antes y después de someterlos al número de ciclos de limpieza recomendados.
  • Los niveles de prestación se determinan en función del valor más bajo obtenido antes y después de la limpieza.
  • No obstante, en guantes con resistencia al rasgado en proximidad de maquinaria la advertencia se brinda en función del nivel más alto de prestación antes o después de la limpieza. El guante se debería rasgar antes de que la máquina atrape la mano.

La norma EN ISO 21420:2020 define una serie de prestaciones que se deben cumplir. Aquí destacamos algunas de las más importantes que pueden ser de interés a la hora de la selección del EPI.

Desteridad

La desteridad depende de factores como el espesor del material, la elasticidad o la capacidad para deformarse.

Si se requiere para un uso específico (p. ej., guantes para soldadores), la desteridad se debe ensayar según la norma EN ISO 21420:2020.

A continuación, se muestran los niveles de prestación para la desteridad:

Tabla 3. Niveles de prestación. Ensayo de desteridad de los dedos
Nivel de prestación Diámetro de la menor varilla que cumple las condiciones de ensayo (mm)
1 11
2 9,5
3 8
4 6,5
5 5

Si no puede levantarse ninguna varilla, el nivel es 0.

Transpirabilidad y comodidad

La transpirabilidad y comodidad del guante dependen de factores como la transmisión y absorción de agua.

Transmisión de vapor de agua

Los guantes deben permitir la transmisión de vapor de agua, cuando sea posible. Si se ensayan según la norma EN ISO 21420:2020, deben cumplir los siguientes requisitos:

  • Guante de cuero: Transmisión de vapor de agua ≥ 5 mg/(cm2·h).
  • Guante textil: Resistencia al vapor de agua ≤ 30 m2·Pa/W.

Absorción de vapor de agua

Si los guantes inhiben o excluyen la transmisión de vapor de agua, éstos deben reducir la absorción de vapor de agua.

Si se ensayan según la norma EN ISO 21420:2020, los guantes de cuero con absorción de vapor de agua:

  • Deben prestar una absorción de vapor de agua ≥ 8 mg/cm2 para 8 h.

Prestaciones electrostáticas

Respecto a las propiedades electrostáticas, se deben cumplir los siguientes requisitos:

  • Se deben ensayar según la Norma EN 16350:2014.
  • Se puede utilizar el correspondiente pictograma, (ver Tabla 4), con la referencia de la norma aplicable correspondiente.
  • Para determinar propiedades electrostáticas superficiales o de disipación de carga, se deben cumplir las normas EN 1149-1:2006 o EN 1149-3:2004.
  • Los resultados de los ensayos no se deben aplicar para el pictograma, aunque estén reflejados en la información del fabricante.

CATEGORÍA DE RIESGO MÍNIMO

Se consideran de categoría de riesgo mínimo exclusivamente los siguientes riesgos:

  • Lesiones mecánicas superficiales (p. ej., hematomas, astillas de plantas, rasguños por choque con obstáculos fijos y trabajos de jardinería que no requieran atención médica).
  • Contacto con productos de limpieza de acción débil o contacto prolongado con agua.
  • Contacto con superficies calientes con temperaturas no superiores a 50 °C.
  • Condiciones atmosféricas no extremas.

Marcado del guante

El marcado debe ser visible y legible durante toda la vida útil del guante, sin colocar marcas o inscripciones que puedan confundirse con la información del marcado. Si no puede estar en el guante, debe estar en el embalaje.

Si el marcado no es suficiente para brindar información comprensible, se debe acompañar por la información del fabricante.

El marcado debe incluir la siguiente información:

  • Nombre, marca comercial u otro medio de identificación del fabricante o representante autorizado.
  • Nombre comercial o código.
  • Talla.
  • Si el guante cumple con al menos el requisito mínimo de una o más normas específicas, se debe incluir (ver Tabla 4):
    • Pictograma.
    • Referencia a la norma aplicable.
    • Niveles de prestación.
    • La incorporación de los elementos anteriores debe seguir una secuencia fija establecida en la norma correspondiente (ver Tabla 4).
  • Fecha de fabricación (mínimo mes y año), o cualquier otro medio de trazabilidad.
  • Si aplica, fecha de obsolescencia (mínimo mes y año) y pictograma de caducidad (ver Tabla 4).

Marcado del embalaje

El marcado del embalaje debe contener la siguiente información:

  • Nombre y dirección del fabricante o representante autorizado.
  • Nombre comercial o código.
  • Talla.
  • Referencia de la información suministrada por el fabricante.
  • Si el guante sólo brinda protección contra los riesgos mínimos indicados en la norma EN ISO 21420:2020, se debe incluir una frase que indique esta condición.
  • Si el guante cumple con al menos el requisito mínimo de una o más normas específicas, se debe incluir (ver Tabla 4):
    • Pictograma.
    • Referencia a la norma aplicable.
    • Niveles de prestación.
    • La incorporación de los elementos anteriores debe seguir una secuencia fija establecida en la norma correspondiente (ver Tabla 4).
    • Si se utilizan pictogramas adicionales, se debe explicar en la información suministrada por el fabricante.
  • Si aplica, se debe incluir una indicación que señale que la protección está limitada solo a parte de la mano.
  • Si aplica, fecha de obsolescencia (mínimo mes y año) y pictograma de caducidad (ver Tabla 4).

Tabla 4. Pictogramas

Pictograma Significado (p.ej., categoría de riesgo) Pictograma Significado (p.ej., categoría de riesgo) Pictograma Significado (p.ej., categoría de riesgo)

Protección frente a riesgos mecánicos

ISO 7000-2490

Protección frente a sierras de cadena

ISO 7000-2416

Protección frente a cortes y pinchazos

ISO 7000-2483

Protección frente al frío

ISO 7000-2412

Protección frente al calor sin llama

ISO 7000-3652

Protección frente al calor y la llama

ISO 7000-2417

Equipo de protección para bomberos

ISO 7000-2418

Protección frente al efecto térmico del arco eléctrico

IEC 60417-6353

Adecuado para trabajos en tensión

IEC 60417-5216

Protección frente a la electricidad estática

ISO 7000-2415

Protección frente a químicos

ISO 7000-2414

Protección frente a pesticidas agrícolas

ISO 7000-3126

Protección frente a radiaciones ionizantes

ISO 7000-2809

Protección frente a contaminación radiactiva

ISO 7000-2484

Protección frente a riesgos por microorganismos

ISO 7000-2491

Información

ISO 7000-1641

Fecha de caducidad

ISO 7000-2607

Fecha de fabricación

ISO 7000-2497

La información se debe suministrar a la comercialización del guante y estar siempre disponible. Debe contener:

  • Nombre y dirección del fabricante o representante autorizado.
  • Nombre comercial o código.
  • Rango de tallas disponible y, si aplica, información sobre el tallaje requerida por la norma EN ISO 21420:2020.
  • Número y año de la norma (EN 21420:2020).
  • Uso previsto del guante.
  • Si la norma EN ISO 21420:2020 establece que es aplicable, pictograma/s indicando las categorías de riesgo, seguidas de los correspondientes niveles de prestación:
    • 0: Guante por debajo del nivel de prestación mínimo.
    • X: No se ha sometido el guante a ensayo, o el método de ensayo no es adecuado. Se deben explicar los motivos para del marcado “X”.
    • Explicación de los niveles de prestación de relevancia, indicando las normas específicas correspondientes.
    • El orden de los niveles de prestación debe ser el mismo que el establecido en la norma específica. Deben estar próximos al pictograma relacionado.
  • Si aplica, se debe incluir una indicación que señale que la protección está limitada solo a parte de la mano.
  • Si procede, se deben incluir advertencias sobre potenciales problemas que pueden encontrarse.
    • Por ejemplo, una advertencia sobre guantes con resistencia al rasgado para proximidad a maquinaria en movimiento.
  • Información que indique que el almacenamiento no debe alterar significativamente las características del guante.
  • Fecha de obsolescencia según la norma EN ISO 21420:2020, si el envejecimiento afecta a las prestaciones del guante.
  • Si el guante contiene cualquier goma natural, se debe incluir una advertencia que indique que contiene dicha goma natural y que ésta puede producir reacciones alérgicas.
  • Instrucciones sobre:
    • Poner, quitar y ajustar los guantes.
    • Comodidad e higiene.
    • Protección contra contaminación de la mano.
    • Combinaciones con otros EPI.
    • Comprobaciones de la integridad del guante (presencia de agujeros, defectos, etc.).
    • Almacenamiento.
    • Limpieza, excepto si el guante es de un solo uso, según la Norma EN ISO 21420:2020. Se deben incluir:
      • Símbolos de cuidado según la norma EN ISO 3758:2012 o explicaciones.
      • Número de ciclos de limpieza.
  • Si aplica, resultados de ensayo para riesgos electrostáticos según la Norma EN ISO 21420:2020, junto referencia a la norma correspondiente, indicando:
    • Atmósfera para el ensayo.
    • Área del guante ensayada.
    • Método de ensayo/electrodo utilizado y voltaje aplicado según la norma aplicable.
    • Advertencia indicando que la ropa y zapatos utilizados con el guante también deben estar diseñados teniendo en cuenta el riesgo electrostático.
  • Si aplica, referencia de accesorios y piezas de repuesto.
  • Si aplica, tipo de embalaje adecuado para el transporte.
  • Previa solicitud, se debe incluir una lista de sustancias contenidas en el guante que puedan provocar reacciones alérgicas (según la norma EN ISO 21420:2020), que no sean goma natural.

GUANTES DE PROTECCIÓN: REQUISITOS GENERALES Y MÉTODOS DE ENSAYO

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