La información debe facilitarse con los tapones auditivos o con el embalaje más pequeño. Debe incluir la siguiente información e indicaciones:

• Información suministrada en el embalaje:
  • Si los tapones llevan arnés y no cumplen con el rango de talla mediana, se debe indicar que son de talla pequeña o grande, y que se sebe consultar la información del usuario.
  • Valores H, M y L, según la norma EN ISO 4869-2:2018 con el parámetro α = 1.
• Información suministrada con los tapones auditivos:
  • Número norma europea (por ejemplo, EN 352-2:2020).
  • Nombre, marca o identificación del fabricante.
  • Si se facilita la fecha de fabricación, vida útil de los tapones (desde la fabricación hasta la fecha de caducidad).
  • Si procede, declaración que indique que los tapones han cumplido requisitos opcionales tras superar ensayo de caída a -20 ºC.
  • Si procede, materiales del arnés.
  • Instrucciones de ajuste y utilización, indicando la necesidad de una colocación y ajuste correctos.
  • Si los componentes de los tapones se pueden reemplazar, designación y/o referencia u otra información para la solicitud de los componentes.
  • Si procede, instrucciones para el ajuste y reemplazo de componentes de los tapones, ya sea en el embalaje de los tapones o con los componentes.
  • Talla y diámetro nominal de los tapones auditivos, excepto los moldeados personalizados y los semiaurales.
  • En los tapones con arnés, la talla de los tapones para modo de utilización, tanto en el embalaje como en la información de uso.
  • En los tapones con arnés, si éstos no cumplen con el rango de talla mediana, se debe indicar que son de talla grande o pequeña, y que los tapones de talla mediana que cumplen con la norma EN 352-2:2020, se adaptan a la mayoría de usuarios/as, y que los de talla pequeña y grande están destinadas a las personas para las que las de talla mediana no son adecuadas.
  • Para cada modalidad de utilización, se deben incluir los siguientes valores de atenuación del sonido (dando la misma importancia a cada conjunto de valores):
    • Valor medio y desviación típica en cada frecuencia de ensayo.
    • Valor de protección asumido (APV) en cada frecuencia de ensayo según la norma EN ISO 4869-2:2018, con el parámetro α = 1.
    • Valores de H, M y L, según la norma EN ISO 4869-2:2018 con el parámetro α = 1.
    • Relación señal/ruido (SNR) según la norma EN ISO 4869-2:2018 con el parámetro α = 1.
    • Valores medios de H, M y L calculados según la norma EN ISO 4869-2:2018 y sus desviaciones típicas correspondientes.
    • Media de la relación señal/ruido (SNR) calculada según la norma EN ISO 4869-2:2018 y su desviación típica correspondiente.
  • Recomendaciones sobre:
    • Colocación, ajuste y mantenimiento según las instrucciones del fabricante.
    • Uso de los tapones en ambientes ruidosos.
    • Si los tapones son reutilizables, revisiones e inspecciones periódicas.
  • Advertencia indicando que, si no se cumplen las recomendaciones brindadas en el punto anterior, se puede perjudicar severamente la protección brindada por los tapones.
  • Si los tapones disponen de cordón de interconexión, se debe indicar:
    • Que no se deben utilizar si existe riesgo de que el cable se enganche durante su uso.
    • Que no se debe tirar del cordón de interconexión para quitarse los tapones.
  • Si los tapones llevan arnés, se debe indicar que si el arnés se golpea, se pueden producir niveles de ruido nocivos.
  • Si los tapones son reutilizables, métodos de limpieza y desinfección con sustancias no perjudiciales para el/la usuario/a.
• Declaración que indique que ciertas sustancias químicas pueden dañar los tapones, debiendo consultar al fabricante sobre esta cuestión.
• Si procede, condiciones de almacenamiento antes y después del uso.
• Únicamente en tapones con arnés, masa media de los tapones redondeada al gramo más cercano.
• Indicación sobre si los tapones son desechables o reutilizables.
• La información adicional que requiera el Reglamento (UE) 2016/425.