CONJUNTOS DE BOQUILLAS

Categoría III

Documentación asociada al EPI

  • Certificado UE expedido por un organismo notificado.
  • Control de la conformidad de los productos fabricados respecto al tipo UE aprobado: control supervisado del producto a intervalos aleatorios (módulo C2) o aseguramiento de la calidad del proceso de producción (módulo D).
  • Declaración UE de Conformidad.
  • Folleto informativo.

Normas de consulta

  • EN 142:2002- Equipos de protección respiratoria. Conjuntos de boquillas. Requisitos, ensayos, marcado.

La norma EN 142:2002 establece requisitos para conjuntos de boquilla destinados a equipos de protección respiratoria. No aplica a equipos de evacuación ni a equipos de submarinismo.

La descripción del funcionamiento de la boquilla en un equipo de protección respiratoria es la siguiente:

El aire entra en el conjunto de boquilla y se dirige directamente a la boca. El aire exhalado puede ser expulsado hacia el equipo respiratorio pasando por el conector del adaptador facial (equipos de circuito cerrado, respiración tipo péndulo), o liberado a través de válvulas de exhalación hacia la atmósfera ambiente en otros equipos de protección respiratoria. Por tanto, el sistema permite la inhalación de aire a través de la boquilla y la exhalación controlada tanto hacia el equipo respiratorio como hacia el entorno.

La terminología y nomenclatura que se utiliza en esta ficha es la establecida por las normas EN ISO 16972:2020 y EN 134:1998, pudiéndose consultar las mismas para más información.

DESIGNACIÓN

Los conjuntos de boquilla que cumplen con los requisitos establecidos por la norma EN 142:2002 se deben designar según se indica a continuación:

  • Conjunto de boquilla EN 142

La norma EN 142:2002 establece requisitos de diseño para los conjuntos de boquilla. A continuación, se destacan los más importantes.

Los conjuntos de boquilla deben ser robustos y resistentes a condiciones adversas. Deben poder inspeccionarse según las instrucciones del fabricante.

No se deben mostrar salientes, aristas o rebabas en la superficie de los componentes del conjunto de boquilla que puedan entrar en contacto con la piel y se atrapen en estructuras en pasillos estrechos.

La boquilla debe funcionar en cualquier orientación.

La fuga de aire entre boquilla y labios debe ser despreciable. No se debe restringir accidentalmente el caudal de aire si el conjunto de boquilla está colocado.

Los componentes desmontables se deben poder conectar y asegurar manualmente de manera rápida.

Excepto que estén integrados en el conjunto de boquilla, el arnés para cabeza, los conectores y las válvulas de inhalación y exhalación, deben ser reemplazables.

Materiales

Los materiales deben brindar una adecuada resistencia mecánica.

Las partes expuestas no deben estar hechas de aluminio, magnesio, titanio u otras aleaciones.

Los materiales que puedan entrar en contacto con la piel no deben provocar irritación o efectos perjudiciales para la salud.

Las partes que lo requieran deben ser resistentes a los procesos de limpieza y desinfección.

Conexiones

La conexión entre el conjunto de boquilla y otras partes del equipo de protección debe ser correcta y fiable. Debe cumplir los siguientes requisitos:

  • La conexión puede ser mediante una conexión especial o permanente (por ejemplo, una inserción) o de tipo rosca.
  • Los conectores de tipo rosca no deben ser conformes a la norma EN 148-3:1999.
  • La conexión debe soportar una fuerza de tracción axial de 50 N.
  • Conector de rosca según norma EN 148-1:2018: Se puede utilizar como conexión con cualquier equipo de protección respiratoria, excepto equipos de circuito cerrado y de presión positiva a demanda.
  • Conector de rosca según norma EN 148-2:1999: Se puede utilizar como conexión con equipos de respiración de circuito cerrado.

Arnés cefálico

El arnés debe tener permitir que el conjunto de boquilla se pueda poner y quitar fácilmente. Debe cumplir con los siguientes requisitos:

  • Se debe poder ajustar o autoajustar.
  • Debe sujetar el conjunto de boquilla firme y cómodamente.
  • Cada banda del arnés, hebillas y otros dispositivos de ajuste (como lengüetas de fijación) deben:
    • Resistir una fuerza de 50 N durante 10 s en la dirección en la que se aplica la fuerza, si el adaptador facial está colocado.
    • No se deben producir roturas o deslizamiento de las bandas.

Válvulas de inhalación y exhalación (si existen)

El mantenimiento y reemplazo de las válvulas debe ser sencillo y rápido. Según establece la norma EN 142:2002, las válvulas deben cumplir con los siguientes requisitos:

  • No se debe conectar una válvula de exhalación en el circuito de inhalación o una válvula de inhalación en el circuito de exhalación.
  • Los conjuntos de válvulas de inhalación y exhalación, subconjuntos y otros componentes pueden ser idénticos. Si son diferentes se debe incluir una descripción precisa en las instrucciones del fabricante (se pueden añadir ilustraciones, fotografías, etc., para su mejor comprensión).
  • Se debe marcar y describir el método adecuado para el montaje correcto de las válvulas.
  • Los conjuntos de boquilla con conector de rosca central según norma EN 148-2:1999, no deben disponer de válvulas.
  • Válvulas de inhalación:
    • Si el conjunto de boquilla incorpora un conector de rosca según la norma EN 148-1:2018, debe disponer de una válvula de inhalación.
    • Si el adaptador facial lleva filtro y dicho filtro no tiene válvula, el adaptador debe disponer de una válvula de inhalación integrada.
    • Las válvulas de inhalación deben funcionar en todas las orientaciones y cumplir los requisitos de resistencia a la respiración.
  • Válvulas de exhalación
    • Las válvulas de inhalación deben funcionar en todas las orientaciones y cumplir los requisitos de resistencia a la respiración.
    • Excepto si disponen conector de rosca central según EN 148-2:1999, los conjuntos de boquilla deben disponer de una válvula de exhalación o medios para eliminar el aire exhalado o el exceso de aire.
    • Deben estar protegidas y ser resistentes a la suciedad o daños mecánicos.
    • Deben cumplir con los requisitos de hermeticidad, mediante encapsulación u otro dispositivo.
    • Deben funcionar después de un caudal continuo de exhalación de 300 l/min durante 30 s, y cumplir los requisitos de resistencia a la respiración.
    • Si la ubicación de la válvula de exhalación está unida a la boquilla, debe resistir una fuerza de tracción axial de 50 N durante 10 s.
    • La fuga hacia el interior no debe ser mayor de un 0,01 %.

Pinza nasal

Debe brindar seguridad máxima contra desplazamientos accidentales.

No se debe deslizar si se produce humedad por la transpiración, y se debe conectar al equipo para evitar que se pierda.

Los componentes de la pinza nasal no deben provocar quemaduras si se utilizan a altas temperaturas.

La norma EN 142:2002 define una serie de prestaciones que se deben cumplir. Aquí destacamos algunas de las más importantes que pueden ser de interés a la hora de la selección del EPI.

Inflamabilidad

Las partes expuestas del conjunto de boquilla no deben arder o seguir ardiendo más de 5 s después de retirar la llama.

Hermeticidad

La fuga del conjunto de boquilla no debe ser mayor que la indicada por cambio de presión de 1 mbar en 1 min.

Resistencia a la temperatura

Si se acondiciona según la norma EN 142:2002, el conjunto de boquilla no debe deformarse y los conectores de rosca según las normas EN 148-1:2018 y EN 148-2:1999 deben mantenerse calibrados y seguir cumpliendo con sus normas correspondientes.

Resistencia a la respiración

Los conjuntos de boquilla deben cumplir los requisitos de respiración que se muestran en la Tabla 1.

Tabla 1. Resistencia a la respiración
Tipo de conector de rosca Requisito
Según la norma EN 148-1:2018
  • Resistencia a la inhalación: ≤ 1,5 mbar.
  • Resistencia a la exhalación: ≤ 3 mbar.
Según la norma EN 148-2:1999
  • Resistencia a la inhalación: ≤ 0,6 mbar.
  • Resistencia a la exhalación: ≤ 0,6 mbar.
  • No aplica a conjuntos de boquilla con válvulas u otros componentes integrados, utilizados en equipos de respiración de circuito cerrado.

El marcado de los conjuntos de boquilla debe cumplir con los siguientes requisitos.

  • El marcado debe ser claramente visible y duradero.
  • El marcado debe incluir la siguiente información:
    • Nombre, marca u otro medio de identificación del fabricante, suministrador o importador.
    • Modelo.
    • Número y año de la norma (EN 142:2002).
  • Se debe indicar la fecha de fabricación, mínimo el año, si el funcionamiento de algunos componentes se puede afectar por el envejecimiento.
  • Si algunos componentes no se pueden marcar, su información correspondiente debe incluirse en las instrucciones suministradas por el fabricante.
  • Se deben marcar aquellas partes y subconjuntos que se puedan reemplazar por personal autorizado, y que tengan efectos en la seguridad.
Tabla 2. Marcado
Componentes/Subconjuntos Marcado Fecha de fabricación Comentarios
Disco de la válvula de inhalación (si existe) + 1
Disco de la válvula de exhalación + + 1
Conector (si existe) +
Cuerpo de la boquilla + +
Arnés cefálico 1
+ Marcado necesario

–  Marcado no necesario

1: La información de las partes o componentes que no se puedan marcar se debe incluir en la información suministrada por el fabricante.

No se necesita marcar los componentes de un subconjunto si éste se puede identificar.

No se necesita marcar los componentes que el fabricante considere que no son repuestos, pero la información se debe incluir en la información suministrada por el fabricante.

La información suministrada por el fabricante debe cumplir con los siguientes requisitos:

  • Se debe proporcionar con cada equipo.
  • Se debe facilitar en la/s lengua/s oficial/es del país de destino.
  • Debe contener toda la información sobre el equipo para el personal formado y cualificado, como:
    • Aplicaciones y limitaciones.
    • Comprobación previa al uso.
    • Colocación y ajuste.
    • Utilización.
    • Limpieza y desinfección.
    • Mantenimiento (preferentemente por separado del resto de la información).
    • Almacenamiento.
    • Fecha de caducidad u otro indicador sobre su vida útil.
  • La información suministrada para el uso debe:
    • Ser clara y de fácil comprensión. No debe ser ambigua.
    • Se pueden incluir ilustraciones, referencias, marcados, etc., que puedan servir de ayuda.
  • Se deben incluir advertencias sobre problemas potenciales, como:
    • Ajuste de la boquilla (especificar método de comprobación previa al uso).
    • Riesgos en ambientes con oxígeno o aire enriquecido en oxígeno.
    • Calidad del aire.
    • Utilización en atmósferas explosivas.
  • Se puede incluir cualquier información adicional que el fabricante estime oportuno aportar.

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  • Declaración UE de Conformidad.
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