MEDIAS MÁSCARAS Y CUARTOS DE MÁSCARA
Categoría III
Documentación asociada al EPI
- Certificado UE expedido por un organismo notificado.
- Control de la conformidad de los productos fabricados respecto al tipo UE aprobado: control supervisado del producto a intervalos aleatorios (módulo C2) o aseguramiento de la calidad del proceso de producción (módulo D).
- Declaración UE de Conformidad.
- Folleto informativo.
Normas de consulta
- EN 140:1998 - Equipos de protección respiratoria. Medias máscaras y cuartos de máscara. Requisitos, ensayos, marcado.
- EN 140:1998/AC:1999 - Equipos de protección respiratoria. Medias máscaras y cuartos de máscara. Requisitos, ensayos, marcado (Modificación).
La norma EN 140:1998 establece requisitos para medias máscaras y cuartos de máscaras (mascarillas). No aplica a equipos de evacuación ni a equipos de submarinismo. La norma EN 140:1998/AC:1999 establece una modificación en la norma EN 140:1998.
Una media máscara es un adaptador facial que cubre nariz, boca y mentón, mientras que un cuarto de máscara solo cubre nariz y boca. Ambos equipos están diseñados para lograr un ajuste hermético en la cara del/la usuario/a brindando protección respiratoria frente a la atmósfera ambiental, con la piel seca o húmeda e incluso cuando se mueve la cabeza. Permiten el paso del aire hacia la nariz y la boca, mientras que el aire exhalado se expulsa al medio ambiente a través de válvulas de exhalación u otros medios adecuados.
La terminología y nomenclatura que se utiliza en esta ficha es la establecida por las normas EN ISO 16972:2020 y EN 134:1998, pudiéndose consultar las mismas para más información.
DESIGNACIÓN
Las mascarillas que cumplen con los requisitos establecidos por las normas EN 140:1998 y EN 140:1998/AC:1999 se deben designar según se indica a continuación:
- Media máscara EN 140:1998.
- Cuarto de máscara EN 140:1998.
Las normas EN 140:1998 y EN 140:1998/AC:1999 establecen requisitos de diseño para las mascarillas. A continuación, se destacan los más importantes.
Materiales
Las partes expuestas deben contener la menor cantidad posible de aluminio, magnesio, titanio u otras aleaciones.
Los materiales que puedan entrar en contacto con la piel no deben provocar irritación o efectos perjudiciales para la salud.
Los materiales deben ser resistentes a los procesos de limpieza y desinfección.
Conexiones
La conexión entre la mascarilla y el equipo de protección puede ser mediante una conexión especial o permanente (por ejemplo, un adaptador) o de tipo rosca, según la norma EN 148-1:2018. Se debe garantizar que la conexión sea correcta y segura.
Si se utiliza más de un conector, el uso de diferentes tipos o combinaciones de equipos de protección respiratoria no debe constituir un riesgo.
Si se utiliza otro modelo de conector tipo rosca, no se debe poder conectar directamente a la conexión conforme con la norma EN 148-1:2018.
Componentes desmontables
Las conexiones desmontables se deben conectar manualmente, de manera fácil y segura.
Los dispositivos de sellado deben permanecer en su ubicación cuando en el mantenimiento se desmontan las conexiones.
Componentes reemplazables
Excepto que estén integrados en la mascarilla, el arnés para cabeza, los conectores y las válvulas de inhalación y exhalación, deben ser reemplazables.
Arnés de cabeza
El arnés debe tener permitir que el conjunto de boquilla se pueda poner y quitar fácilmente. Se debe poder ajustar o autoajustar.
Debe ajustar la mascarilla firme y cómodamente.
Válvulas de inhalación y exhalación (si existen)
El mantenimiento y reemplazo de las válvulas debe ser sencillo. Según establecen las normas EN 140:1998 y EN 140:1998/AC:1999, las válvulas deben cumplir con los siguientes requisitos:
- No se debe conectar una válvula de exhalación en el circuito de inhalación o una válvula de inhalación en el circuito de exhalación.
- Los conjuntos de válvulas de inhalación y exhalación, subconjuntos y otros componentes pueden ser idénticos. Si son diferentes se debe incluir una descripción precisa en las instrucciones del fabricante (se pueden añadir ilustraciones, fotografías, etc., para su mejor comprensión).
- Válvulas de inhalación:
- Si la mascarilla lleva filtro y dicho filtro no tiene válvula, se debe disponer de una válvula de inhalación integrada.
- Las válvulas de inhalación deben funcionar en cualquier posición y cumplir los requisitos de resistencia a la respiración.
- Válvulas de exhalación
- Las válvulas de inhalación deben funcionar en cualquier posición y cumplir los requisitos de resistencia a la respiración.
- Las mascarillas deben disponer de una válvula de exhalación o medios para eliminar el aire exhalado o el exceso de aire.
- Deben estar protegidas y ser resistentes a la suciedad o daños mecánicos.
- Deben cumplir con los requisitos de fuga hacia el interior, estando cubiertas o mediante otro dispositivo.
- Deben funcionar después de un caudal continuo de exhalación de 300 l/min durante 30 s, y cumplir los requisitos de resistencia a la respiración.
- Si la válvula está acoplada a la mascarilla, debe resistir una fuerza de tracción axial de 50 N durante 10 s.
Campo de visión
Si se ensaya según las normas EN 140:1998 y EN 140:1998/AC:1999, el campo de visión debe ser aceptable.
Las normas EN 140:1998 y EN 140:1998/AC:1999 definen una serie de prestaciones que se deben cumplir. Aquí destacamos algunas de las más importantes que pueden ser de interés a la hora de la selección del EPI.
Inflamabilidad
Las partes expuestas de la mascarilla no deben arder o seguir ardiendo más de 5 s después de retirar la llama.
Resistencia a la temperatura
Si se acondiciona según normas EN 140:1998 y EN 140:1998/AC:1999, el conjunto de boquilla no debe deformarse y los conectores de rosca según la normas EN 148-1:2018 deben mantenerse calibrados y seguir cumpliendo con sus normas correspondientes.
Resistencia a la respiración
Si se ensaya según las normas EN 140:1998 y EN 140:1998/AC:1999, las mascarillas deben cumplir los siguientes requisitos de respiración que se muestran en la Tabla 1.
| Condiciones de ensayo | Requisito |
| Con máquina respiratoria (25 ciclos/min, 2 l/embolada) o con un caudal continuo de 160l/min. |
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| Caudal continuo de 30 l/min. |
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| Caudal continuo de 95 l/min. |
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Fuga hacia el interior
Si se ensaya según la norma EN 149:2001+A1:2009, los valores de fuga hacia el interior, se deben cumplir los siguientes requisitos:
- 8 de las 10 medias aritméticas de los valores obtenidos no deben ser mayores de 5 %.
- 46 de los 50 de los valores individuales obtenidos no deben ser mayores de 2 %.
Contenido de CO2 del aire inhalado
Si se ensaya según las normas EN 140:1998 y EN 140:1998/AC:1999, el contenido de CO2 del aire inhalado no debe superar una media del 1 % en volumen.
El marcado de los conjuntos de boquilla debe cumplir con los siguientes requisitos.
- La mascarilla se debe marcar de manera visible e indeleble, incluyendo la siguiente información:
- Nombre, marca u otro medio de identificación del fabricante, suministrador o importador.
- Las unidades del mismo modelo deben incorporar marca de identificación de tipo.
- Talla (si existe más de una talla disponible).
- Número y año de la norma (EN 140:1998 y EN 140:1998/AC:1999).
- Se debe indicar la fecha de fabricación, mínimo el año, si el funcionamiento de algunos componentes se puede afectar por el envejecimiento.
- Si algunos componentes no se pueden marcar, su información correspondiente debe incluirse en las instrucciones suministradas por el fabricante.
- Se deben marcar aquellas partes que se puedan reemplazar, y que tengan efectos en la seguridad.
- El embalaje se debe marcar incluyendo la siguiente información:
- Nombre, marca u otro medio de identificación del fabricante, suministrador o importador.
- Marca de identificación de tipo.
- Talla (si existe más de una talla disponible).
- Número y año de la norma (EN 140:1998 y EN 140:1998/AC:1999).
- Se debe indicar que se debe consultar las instrucciones del fabricante mediante el pictograma correspondiente (ver Figura 1).
- Fecha de caducidad o almacenamiento (mes/año), que se puede indicar con los pictogramas que se muestran en la Figura 2.
| Componentes/Subconjuntos | Marcado | Fecha de fabricación | Comentarios |
| Membrana de la válvula de inhalación | – | – | 1 |
| Membrana de la válvula de exhalación | – | + | 1 |
| Conector (si existe) | + | – | – |
| Cuerpo de la máscara | + | + | – |
| Arnés de cabeza | – | – | 1 |
| + Marcado necesario
– Marcado no necesario 1: La información de las partes o componentes que no se puedan marcar se debe incluir en la información suministrada por el fabricante. No se necesita marcar los componentes de un subconjunto si éste se puede identificar. No se necesita marcar los componentes que el fabricante considere que no son repuestos, pero la información se debe incluir en la información suministrada por el fabricante. |
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Figura 1. Pictograma de consulta información fabricante
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Figura 2. Pictograma de caducidad
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La información suministrada por el fabricante debe cumplir con los siguientes requisitos:
- Se debe proporcionar con cada equipo.
- Se debe facilitar en la/s lengua/s oficial/es del país de destino.
- Debe contener toda la información sobre el equipo para el personal formado y cualificado, como:
- Aplicaciones y limitaciones.
- Comprobación previa al uso.
- Colocación y ajuste.
- Utilización.
- Limpieza y desinfección.
- Mantenimiento (preferentemente por separado del resto de la información).
- Almacenamiento.
- Fecha de caducidad, almacenaje u otro indicador sobre su vida útil.
- La información suministrada para el uso debe:
- Ser clara y de fácil comprensión.
- Se pueden incluir ilustraciones, lista de componentes, marcados, etc., que puedan servir de ayuda.
- Se deben incluir advertencias sobre problemas potenciales, como:
- Ajuste de la boquilla (especificar método de comprobación previa al uso).
- Si el vello facial pasa sobre el sello facial, es muy probable que no se obtenga un buen ajuste.
- Riesgos en ambientes con oxígeno o aire enriquecido en oxígeno.
- Calidad del aire.
- Utilización en atmósferas explosivas.
Asociados que suministran este producto
